完善计量检测体系的要求 （一）关于帮助100个企业完善计量检测体系的通知 为加强企业计量工作，提高企业计量检测水平，以适应建立社会主义市场经济，建立现代企业制度和与国际惯例接轨的需要，国家技术监督局1995年4月13日以技监局量函(1995)160号发文《关于帮助100个企业完善计量检测体系工作的通知》。 关于帮助100个企业完善计量检测体系工作的通知 各省、自治区、直辖市技术监督(标准计量、计量)局： 为加强企业计量工作，提高企业计量检测水平，以适应建立社会主义市场经济，建立现代企业制度和与国际惯例接轨的需要，我局决定在今年开展帮助100个企业完善计量检测体系的工作。这项工作是在企业有自身需要的基础上，采取由政府部门给予指导、帮助和评价的方式进行。旨在引导企业计量工作走上科学管理的道路，增强企业对产品质量、经营管理、节能降耗和市场竞争的技术基础保证能力。 现将企业完善计量检测体系的确认办法、评价原则要求和企业申请表格发给你们，请按有关要求尽快布置，开展工作。 附件：1．企业“完善计量检测体系”的确认方法 2．企业完善计量检测体系的原则要求 (国家技术监督局印) 一九九五年四月十三日 附件1： 企业“完善计量检测体系”的确认方法 一、企业“完善计量检测体系”的确认工作，以国家技术监督局统一组织，各省、自治区、直辖市计量行政部门具体实施的方式进行。 二、计划1995年完成100个企业“完善计量检测体系”的确认工作。各省、自治区、直辖市计量行政部门进行确认的企业数量，由我局按各地区工业水平、进展程度统筹安排。 三、“完善计量检测体系”的确认由企业自愿申请，其条件原则上需是原一级或二级计量合格单位，推行现代企业制度的优先安排。 四、各省级计量行政部门对企业提交的申请，按照申报表(格式见附表)有关要求签署意见后报我局。由我局统一下达任务计划。 五、各省级计量行政部门对列入计划的企业，可进行必要的指导。企业参照“完善计量检测体系的原则要求”、GB/T 19022.1(ISO 10012－1)标准及有关管理规定编制“企业计量检测体系文件”，并以此作为考核的标准。 六、企业完成计量检测体系文件后送交当地省级计量行政部门审核。审核依据“完善计量检测体系的原则要求”、GB/T 190221(ISO 10012－1)标准及有关管理规定进行。 七、对文件审核通过的企业即可安排确认日程。确认工作应由省级计量行政部门选派具有《国家级计量评审证书》资格的人员承担。依据企业“计量检测体系文件”进行有目的的抽查。 八、确认中发现一项主要不符合项或三项次要不符合项则不能通过，需整改后再次确认。有三项以下次要不符合项视为通过。 九、省级计量行政部门将完成确认的结果报我局。我局以评审委员会进行审议的方式决定是否完善了计量检测体系。并由我局发给完善计量检测体系的确认证书。 十、对取得确认合格证书的企业，当地省级计量行政部门可视企业情况安排一年或二年抽查一次。抽查以与确认类似的方式简化进行。对抽查中发现的问题提出限期整改的措施。整改期不得超过三个月。对整改后仍达不到要求的企业，收回确认合格证书。 十一、完善计量检测体系的企业，国家允许在各种场合下宣传其计量工作的水平；国家技术监督局也将在国内外用各种形式予以宣传、承认和表彰。 一九九五年三月二十五日
附件2： 企业完善计量检测体系的原则要求 一、完善计量检测体系的确认依据和论证 企业完善计量检测体系是参照GB/T 19022.1(ISO 10012-1)的要求进行的，并且包括质量监控、能源计量、环境检测、安全防护检测、经营管理检测等方面。企业首先应对重要内容和建立原则提出计划任务书论证报告，以证明体系符合GB/T 19022.1(ISO 10012－1)标准要求，并作为体系建立和运行的依据。根据计划任务书和论证报告产生体系文件——计量管理手册和程序文件。 二、计量检测设备的配置 根据有关技术标准和法制的、行政的管理规定以及企业需要及甩户要求，确定所有需要配备的计量检测设备，并完成配备。要对计量检测设备的适用性进行评审，并将评审结果资料存档。评审资料中应确定计量检测设备与检测参数的符合性、环境影响及修正措施。 三、计量检测体系的要求及确认 1．对计量检测设备计量特性和配备量的确认 确认计量检测设备的计量特性与被检测参数的适应性及配备量。 2．计量检测设备环境条件要求的确认 确认计量检测设备使用、调试和校准的环境条件要求的合理性和现场使用的满足程度。 3．计量检测设备溯源的确认 根据有关溯源规定确认溯源图合理性及实施情况。 4．对计量检测设备特性修正措施的确认 针对计量检测设备在实际环境条件下与标准条件下计量特性的不符合性所采取的修正措施进行确认。 5．计量检测数据的确认 对计量数据的准确度、可靠性、测量不确定度及累计不确定度、有效使用性、数据处理等项内容编制“计量检测数据管理办法”，对办法的科学性和其实际效果进行确认。 6．计量检测人员资格的确认 根据各个检测岗位的技术要求确认人员的资格及培训水平。 7．记录使用与保管的确认 参照GB/T 19022.1(ISO 10012－1)中4.8项记录范围及使用、保管要求进行确认。 8．计量检测设备封印设置及管理的确认 确认计量检测设备封印规定的完善性及封印管理的有效性。 9．计量检测设备标记及管理的确认 计量检测设备标记种类、使用要求及管理的规定。 10．计量检测体系溯源间隔的确认 确认计量检测设备溯源间隔设定的合理性及实施效果。 11．不合格计量检测设备的处理与数据追踪措施的确认 对不合格计量检测设备处理措施及数据追踪的有效性进行确认。 12．外购产品检测和外协检测管理的确认 13．计量检测设备储运与保管的确认 对建立的计量检测设备采购、运输、验收、储存、发放等制度及实施情况进行确认。 14. 检定、校准、实验室的确认 重点对实验室管理制度、人员资格、环境条件、溯源标准器及溯源工作进行确认。 15.对计量检体系内部审核人员的资格和审核及评审工作进行确认。 四、计量检测体系的定期审核与评审 为保证计量检测体系按规定要求运行，企业要自行建立对体系的定期审核。当某些信息和因素要求体系有重大调整时，企业应对体系进行评审。定期审核和评审也应编成程序文件。 五、确认工作中发现的不符合项，企业要自行制定纠正措施和纠正完成时间，经评审员确认后实施。 （二）完善计量检测体系的工作安排 为了开展此项工作，国家技术监督局计量司1995年7月5日以技监量函（1995）048号文下发了“关于实施对企业计量检测体系确认的几项工作安排的通知： 关于实施对企业计量检测体系确认的几项工作安排的通知 各省、自治区、直辖市技术监督（标准计量、计量）局： 我局“1995年企业完善计量检测体系确认计划（第一批）”已经下达，各负责确认单位在接 到计划后即可开展对企业计量检测体系确认的试点工作。为了保证各地确认水平的一致性和确认工作的有序进行，要求在确认之前，先向我司报送“评审组构成及确认安排报告单”（样式见附件1），经同意后进行确认。在确认中，还需填写“不符合项观察记录”（样式见附件2）和“确 认报告”（样式见附件3）。现将各种表式的使用目的和要求说明如下： 1．“评审组构成及确认安排报告单”应选择经培训、考试合格的有确认资格的人员。尤其是评审组长，要由有管理企业计量工作经验和有组织能力的评审员承担。有可能时，我司也可派人了解确认情况。各负责确认单位要在对企业正式确认的十五天之前将报告单寄到我司，经我司同意后再开始确认工作。如果我司十五天内没有答复，则视为同意。 2．“不符合项观察记录”是确认人员在确认中发现不符合要求的实际情况记录单。该记录 在确认前，由负责确认单位自行印制发给评审员。在完成对企业的确认后上报我司，作为审核企业是否确认通过的证明材料。表上的“编号”栏应填写从事确认的评审员号。 3．“确认报告”是记录确认项目、确认过程和确认结论的综合性报表，也是审核企业是否确认通过的依据性材料。该报告由我局统一制印制和发放，由评审组按说明填写，完成对企业确认后上报我司。 请各负责确认单位按以上要求开展对企业计量检测体系的确认工作。由于部分参加培训人员的试卷和登记表还未寄来，以及评审员证未完成印制，故暂先将审核确定的评审员名单（见附件4）发给你们，可按此各单安排对企业确认的工作人员。 （国家技术监督局计量司印） 一九九五年七月五日
附件4：《审核确定的评审员名单》 （略） 国家技术监督局计量司对参加全国评审员培训并考试合格的五十多名评审员颁发了“计量评审员证书”。并根据需要陆续培训、考核和更新了一批计量评审员。由这些来自企业、政府社团组织、事业单位的计量骨干队队伍承担了（完善计量检测体系）企业的外部审核工作。到目前为止，全国已有600多个企业自愿申请建立完善的计量检测体系。这些企业绝大部分是建立现代企业制度的企业，是国家的骨干企业，是全国最先进的企业。 （三）对完善计量检测体系的有关补充说明 为了正确理解确认办法，国家技术监督局计量司于1995年8月2日又发了技监量函（1995）051号文件： 关于对“企业完善计量检测体系确认办法第八条说明的通知 各省、自治区、直辖市技术监督（标准计量、计量）局： 在技监局量函（1995）160号文件附件1的“企业完善计量检测体系确认办法”第八条中，曾提出“确认过程中发现三项次要不符合项则不通过确认”的规定；但在实施时发现此项要求过严，不利于充分指出企业存在的一般性问题，给企业整改的余地留的太小。因此，为切合实际的做好帮助企业完善计量检测体系的工作，现将此条解释为：“企业如果在同一要求上发现三项以上相同的次要不符合项，则认为构成了一项主要不符合项，故不能通过确认”。另外，对在不同一要求上发现次要不符合项超过十五个的企业，虽没有在同一要求上构成主要不符合项， 但也说明整个体系是不完善的，则也不能通过确认。请各负责确认单位按以上解释和补充规定掌握。 另随文将确认工作中使用的几种“记录报表”发给你们。“企业完善计量检测体系确认报告”按每个已安排企业两份发给，完成确认后上投我司一份，负责确认单位留一份。“评审组构 告及确认安排报告单”按每个企业发一份，确认前报我司。“不符合项观察记录”每个企业发给一份样式，可自行复印。以上附表请按照“技监量函（1995）048号文”的要求使用。 （国家技术监督局计量司印） 一九九五年八月二日 （四）关于完善计量体系考核工作委托中国计量测试学会承担的有关通知 关于企业完善计量检测体系工作意见的通知 质技监量函[1998]010号 各省、自治区、直辖市技术监督局： 按照1998年10月8～9日国家质量技术监督局计量司在京召开的落实“三定”规定工作座谈会精神，经研究，对帮助企业完善计量检测体系工作提出以下三条意见。 1．凡列入国家局1998年帮助企业完善计量检测体系计划（质技监局发[1998]10号）的，继续执行。 2．国家质量技术监督局计量司委托中国计量测试学会，进行完善计量检测体系的具体考核、评审等技术性工作。 3．对经确认合格的，报国家质量技术监督局计量司颁发完善计量检测体系合格证书。 以上意见，请各地遵照执行。 国家质量技术监督局计量司 一九九八年十月二十六日 （五）关于下达企业完善计量检测体系确认计划的文件和通知 1．在第三次全国技术监督工作会议的“五六一一一“滚动工作目标中，提出了“完善100个企业计量检测体系”。 1994年9月19日，国家技术监督局局长李传卿同志在第三次全国技术监督工作会议上作了题为《以改革为动力，以质量为中心，全面开创社会主义市场经济体制下技术监督工作新局面》的工作报告中提出：“要根据企业改善经营管理和提高产品质量的实际需要，按照分类指导的原则，帮助企业建立和完善计量检测体系。对计量基础比较好的大中型企业，重点引导他们按ISO 10012国际标准改进质量保证体系，并从提高基础管理水平出发，完善原有的计量检测体系；对计量基础工作较为薄弱的乡镇企业，应从企业的基础管理需要出发，制定相应的导则，开展计量合格评定工作”。该报告还指出：“我们提出了‘五六一一一’的滚动工作目标。其中，有一个目标是“完善100个企业计量检测体系要依靠各地区、各部门，通过上述工作目标的逐年滚动，逐步实现技术监督工作的总体目标”。 2．《国家技术监督局关于加强计量工作的若干意见》的通知中提出了帮助企业完善计量检测体系的任务。 1994年10月，国家技术监督局提出了《国家技术监督局关于加强计量工作的若干意见》，安排了计量工作（1995～1997）计划，简称“三年计划”。基中，第12项计划提出：“根据分类指导的原则，帮助不同类型的企业完善计量检测体系，提高计量管理水平。对计量基础较好的大中型企业，应大力宣传和推行GB/ T19000—ISO9000和ISO10012等标准，推进从计量器具管理向检测数据管理的发展，使企业的计量检测工作真正成为质量管理的基础，在企业建立质量保 证体系的过程中，发挥应有的作用。国家拟在2—3年内帮助100个企业完善包括质量监控、能源计量、环境检测、安全防护检测在内的计量检测体系。对计量基础较薄弱的中小型企业、乡镇企业、要采取各种有效方式帮助它们加强企业计量基础工作。当前对企业计量工作监督指导的重点要放在乡镇企业，要积极发挥计量技术机构为乡镇企业提供计量测试服务。” 3．关于下达1995年企业完善计量检测体系确认计划的通知。为了贯彻实施我局：“关于帮助100个企业完善计量检测体系工作的通知“的要求，国家技术监督局分别于1995年6月30日和1995年8月4日以技监局量函（1995）280号和333号文分两批下达1995年对全国120个企业进行完善计量检测体系的确认计划。 4．在1996年技术监督工作部门通气会上，国家技术监督局局长李传卿提出了再帮助100个企业完善计量检测体系的要求。 1996年2月9日，李传卿局长在1996年技术监督工作部门通气会上，作了题为《在实现两个转变中，做好技术监督工作，为促进国民经济持续、快速、健康发展多做贡献》的讲话，提出：“加强工业企业计量工作。推进国有大中型企业完善企业计量检测体系，今年再帮助100个企业完善计量检测体系；对技术基础工作比较薄弱的小型企业，开展计量合格确认工作，帮助企业建立完善必要的计量检测手段。” 5．关于下达1996年企业完善计量检测体系确认计划的通知。 1996年国家技术监督局于1996年6月25日，以技监局量发[1996]181号文下达了帮助 138个企业完善计量检测体系计划的通知。同时，除了仍在各省、自治区、直辖市技术监督局负责确认任务外，还增加了化工部和中国石油天然气总公司负责的确认工作。 6．关于下达1997年企业完善计量检测体系确认计划的通知。 1997年4月11日国家技术监督局以技监局量发[1997]66号文下达了帮助171个企业完善计量检测体系的计划。并增加中国有色金属工业总公司负责确认工作。在1997年全国工业计量工作会议上提出了九五期间帮助1000个企业完善计量检测体系的要求。 7．1998年国家技术监督局又下达了帮助企业完善计量检测体系的计划。共下达帮助174个企业完善计量检测体系。 （六）在开展帮助企业完善计量检测体系工作中应注意的几点问题 1996年8月16日国家技术监督局计量司又下发了《关于在开展帮助企业完善计量检测体系工作中应注意的几点问题的通知》。 关于在开展帮助企业完善计量检测体系工作中应注意的几点问题的通知 技监量函[1996] 028号 各省、自治区、直辖市技术监督局，化工部、中国石油天然气总公司计量管理机构： 在贯彻我局56111滚动工作目标，帮助企业完善计量检测体系的工作中，各级技术监督部门为帮助企业完善计量基础工作，节能降耗、物料核算、环境监测、安全防护以及质量监控等方面起到了十分明显的效果。为了使该项工作更加健康发展，取得更大实效，现提出以下值得注意的几个问题，请各地掌握： 1．必须坚持企业自愿的原则。该项工作必须在企业领导真正感到迫切需要的前提下开展，使其成为企业自觉行为，才能起到实际效果。 2．完善计量检测体系要坚持帮助和指导为主，不要搞成一种计量认证，不要在企业中造成重复考核，多头认证。要在帮助企业解决计量检测工作中的实际问题，提高计量检测水平上下功夫，但不要增加企业负担。 3．完善计量检测体系工作要积极配合和支持企业推行现代管理制度，配合和支持企业质量认证、环境认证、安全认证等项工作，但不要强行搭车、更不要影响这些工作。 4．对已经完善了计量检测体系的企业，各地可以授予依法自主管理计量工作的权限，在计量授权，建标考核，量值溯源，人员考核等方面给予一定的优惠政策。充分相信这些企业有能力自主管理计量工作，同时，加以必要的监督管理。 5．要广收集和推广企业计量工作的先进经验和取得的成效。推广邯钢经验、计控一体化， 数据管理，科学化管理等先进管理方式，为推动企业由粗放型向集约型转变发挥计量先行的作用。 一九九六年八月十六日 二、完善计量检测体系的确认 完善计量检测体系的“确认”实际上是指发证单位请评审员对企业是否完善计量体系的一 种认可。以下简称“评审”。 （一）概述 1．评审的内容主要包括三个方面 ①计量活动及其结果是否符合规范要求； ②各项规定是否得到有效贯彻； ③实施结果是否满足生产经营对计量的要求。 这三个方面的内容构成为一次完整的评审，仅评审查其中部分内容不能得出正确的结论。在评审中应“通过系统的、独立方式”。所谓“系统”是指：须有组织地进行；内容必须包含以上三个方面；应按照预订的计划和检查表进行。所谓“独立的”是指应注意保持评审的独立性和公正性；评审人员应免受偏见、情绪和其他有可能损害评审工作客观性因素的影响，坚持尊重客观证据。 2．评审要依据客观证据与观察结果 客观证据：通过观察、测量、实验得到的，并且是可以验证的定性或定量的能说明计量设备或测量结果质量以及计量体系要素的存在和实施情况的信息、记录或事实的陈述。 观察结果：在评审核中查到的并有客观证据所证实的实际陈述。 在评审时判定合格或不合格只能根据客观证据。客观证据应是可陈述的、可验证的，一般也应是被评审方承认的，不应含有任何个人推理、猜想的成分。 观察结果是评审过程的工作产物，是依据客观证据经过分析得到的结论。观察结果是编制不符合报告和评审报告的基本资料。 3．“不符合”是指：不符合规定的要求 评审时，对那些不满足规范、计量体系文件、或法规要求的事项可定为“不符合” 不符合是针对“规定要求”来说的。“规定要求”往往是明文规定的，是一定要满足的。“不符合”是在对实际运作与规定的相符程度进行评价得出的结论。 4．要做好评审必须把握以下特点 （1）被评审的计量体系必须是规范化的 为什么计量体系必须是规范的呢？这是因为“规范”的计量体系才可能正常运作，正常运作的计量体系才有评审的必要。而且，只有“正规”的形式才可以进行公正的比较和评价。 正规的计量体系必须满足下列要求： ·必须具有完整的计量体系文件； ·文件控制、文件更改应符合标准的要求； ·实际活动与书面文件或非书面承诺应一致； ·必要的运作情况应有可以追溯的记礼 （2）评审必须是一种正式的活动 评审作为正式的活动，主要体现在以下方面。 评审必须依照正式、特定的要求进行。 特定要求有： 1）建立企业计量体系依据的标准和规范； 2）计量手册、程序、说明； 3）有关法律、法规的要求； 以上特定要求须在确定评审任务时明确。评审工作要对照书面的、正式的程序和检查表进行。在评审时，首须明确目的和范围。要制订严密的评审计划，要制订实施计划的检查表，然后按照计划和检查表进行。 评审的结果要有正式的报告和记录。在评审结束后，应向委托方或在评审方提交正式的评审报告和不符合报告，报告和记录都应视为正式文件存档并保留到规定期限。 评审只能由有资格的机构派出的有资格的人员进行。 （3）评审是一抽样过程 评审中可能在某一个时刻进行，不可能跟踪全部过程。评审时只可能涉及计量体系的主要部门。不可能遍及全面。只可能调查到具有代表性的人和事，不可能人人事事都去调查。因此， 评审是抽样进行的，良好的评审应着重去发现那些有关系统失效的真凭实据。但不应抱着“非要查出问题”的目的去工作。 5．评审步骤 评审分为三个主要阶段。第一个阶级是策划和准备，第二个阶段是现场评审和评审报告， 第三个阶段是纠正措施跟踪和证后监督。 可用流程图来表示，见下图。
（二）评审准备 1．提出评审 提出评审的企业应填写申请书及有关文件。省级技术监督部门或行业计量部门在收到申请之日起30天内作出是否受理申请的决定。如接受申请，应向申请企业发出受理申请的通知书，如不受理申请，应说明不受理的理由。 申请企业在申请时，首先必须明确评审的范围，评审范围至少应包括以下内容： （1）申请企业在名称及具体范围（场所）； （2）申请企业所涉及的生产产品或提供的服务； （3）申请评审所涉及的管理范围（如是否涉及产品设计开发、经营管理、能源管理、安全生产、环境保护等。） 确定的评审范围将成为评审组制定计划和选择成员的一个主要依据。评审范围也将在最后的评审报告、评审证书中引用。 2．成立评审组 承担评审的技术监督部门或受委托的地方计量测试学会或行业计量管理部门，应根据被审企业的情况指定评审组长，组织评审组。评审员应取得相应的资格。评审组内应有熟悉被评审方的专业评审员或特约专家。评审组成员名单应报国家质量技术监督局或委托的中国计量测试学会审批备案。 3．计量体系文件的评审 评审组长负责对受评审方计量体系文件的评审。 （1）计量体系文件初审的目的 ①查阅受评审企业的计量文件，看其能否满足规范的要求，从而确定所申请的评审能否进行； ②借助文件了解企业的计量体系情况，以便制订评审计划。 （2）计量体系文件评审的方法 ①对计量手册的形式和内容的审查 形式审查主要是对文件的格式、编号和审批、发放、修改等管理状况进行审查。内容的审查主要是对计量手册中所阐明的计量方针、组织与职责以及计量体系要素的选择和描述、计量体系的系统性、适用性的审查。其主要审查内容和方法如下： a．计量手册发布日期 计量手册的发布日期即计量手册的生效日期，也是审核评价实际运作的起始日期。记住这一日期对评审员很重要。 b．计量手册的管理 从审查计量手册的审批、发放、修改等方面的情况，可了解到计量手胜的有效性和文件控制方面的情况。这些信息可从计量手册说明、批准控制页、发放控制页、修改控制页及手册各页修改状态中得到。 c．受评审方的基本信息 从计量手册中应能了解到受审核方的规模、发展简史、组织机构、生产的主要产品（服务）、业务往来、地点和通信方法等信息。这些信息可通过计量手册中的企业简介及有关章节得到。 d．计量方针 计量方针应由受审核方的最高管理者签发。从计量方针中可了解受审核方对计量的承诺、其计量目标、实现目标的主要手段等。称职的审核员应记住计量方针的要点，以便在现场审核中进行查对。那种不切实际的计量方针是不可接受的。 e．计量体系要素的描述 主要看包含哪些要素，以及对这些要素的描述是否系统地反映了所依据标准和规范的要求并切合受评审方的实际。 对不适用的要素条款应有说明。 ②对程序文件的审查内容方法： a．程序文件与计量手册相关规定的协调性 程序文件的内容应是计量手册中相关内容的具体化，所以，在内容和要求上应统一、协调，不应有漏项或矛盾出现。 b．程序文件系统性 每份程序文件都应是描述一个逻辑上的独立计量活动。都应有职责和权限的规定，有准确表达的活动顺序，有检查评价的方法，对接口应有清晰的规定，并应有引用的有关文件名称及支持性文件（如计量记录）的清单。 c．程序文件的可操作性 所有的程序文件都应有明确的目的和适用范围，有明确的职责，确定文件的生效日期，该日期应与计量体系的正常运行以及此后的文件修订情况联系起来。 d．程序文件分布的合理性和完整性 程序应复盖规范的全部要求，实际中可能会发现由于对规范的理解误差以及对工厂实际的认识误差而漏掉一些必要的程序，这方面问题一般在现场才能做出肯定的结论。 e．程序文件管理状况 审查文件的管理状况十分重要，受评审方送交给评审员的程序文件应是最新版本，所有的修订应有修正表说明，并应有符合规定的修订审批手续。修正表中列明的修订在对应文件应有统一的反映，所有程序文件是否按规定权限进行了审批，签字是否清楚等。由这些审查也可了解受评审方的文件控制系统是否有效。 一个长时间未做任何修订的文件，可能会被怀疑计量体系是否有效运行或未进行认真的内部计量审核。 f．编号 有无统一的文件编号规则，实际编号是否符合规则，编号是否有利于文件的阅读与控制。 g．文件标题 程序中各章、各节都应有明确的标题，各页都应标明该页所属的那一部分文件的标题。 h．手写修改是允许的，但任何手写修改都必须严格控制，手写修改应按规定批准并按规定进行修改和加盖文件控制印章。 i．文件发布范围 应有文件发放清单，写明文件发放的范围和有关领取文件的签字。 ③对技术文件的审查内容和方法 企业计量技术文件一般包括计量设备能力分析表、计量检定（校准）规程（规范）、计量检测规范、试验方法、检验规范等。由于计量技术文件内容较多，专业性较强，因此在计量管理手册中一般只需列出文件目录。有经验的审核员通过审核计量设备能力分析表和技术文件清单可初步评定受审核方技术文件的完整性，并由此为编制检查准备了一些线索，对技术文件具体的内容审核多数情况是在现场审核中进行。 （3）计量体系文件评审的处置 在计量体系文件评审中如发现一些近期可以改正的问题，可通知委托受评审方进行修改，修改满意后再进行下一步评审工作。 在文件评审中如发现存在比较严重的问题，应停止评审。待这些问题得到解决，使委托方、评审员满意并尽可能使受评审方也满意时，再继续评审工作。 4．评审前的访问 评审机构在接受企业申请后，需要时可安排一次评审前的访问。访问的主要目的有： （1）到现场了解受评审企业的规模、布局、组织机构、生产流程、产品（服务）的范围等，为制订评审计划收集具体、详细的信息。 （2）了解计量手册与程序的实际实施情况，如发现严重不符或虚假情况，可停止或推迟现场评审。 （3）如评审可行，商讨评审计划的总体安排，并尽可能听取受评审企业的建议。 5．评审计划 评审计划应包括以下内容 （1）评审范围，将已明确的范围列入； （2）评审所涉及的主要直接责任者； （3）要使用的文件； （4）评审组成员及分工； （5）各主要评审活动的预计日期和持续的时间。 在具体安排审核计划时，可根据评审组成员的工作习惯以受审方的实际情况采取不同的评审策略，一般以区域评审为主的评审方法较多，可以省时间、少跑路，减少同一部门来多个评审员进行评审的情况。 6．评审计划的示例： 某企业计量检测体系评审计划 一、评审目的和范围 1．受国家质量技术监督局的委托，评审组对 X X企业计量检测体系符合 GB／T19022.1 (ISO1012-1)及企业计量手册要求并适应企业生产经营计量的要求的情况进行评审。 2．评审范围包括：质量保证、质量控制、生产过程控制、经营管理计量、能源计量、物料计量、安全生产和环境监督计量。 二、对评审目的和范围负有重大责任的人员名单： 1．厂分管计量的领导； 2．厂分管计量的职能部门的领导； 3．涉及计量工作并负有主要责任单位（企业计量管理机构）的领导。 三、依据文件 1．国家技术监督局完善企业计量检测体系的确认办法。 2．GB／T19022．1测量设备的质量保证要求第一部分测量设备的计量确认体系。 3．企业计量管理手册、计量管理程序文件及有关技术标准、规范性文件。 四、评审组成员： 组厂：李涛 组员：张同 王林 五、评审的时间 1998年9月5日至6日 六、计划审核的部门 计量科、检验科、理化室产品检验站、设计科、工艺科、安全科、能源科、供应科、金工车间、 次锻车间、铸造车间、装配车间、机修车间。 七、时间安排 1998年9月5日 14：00～17：30评审组预备会议 1998年9月6日 8：30～9：00首次会议 9：00～11：30分组现场审核 11：30～13：00午餐、休息 13：00～16：00分组现场审核 16： 00～ 17：00评审组内部交流 17：00～17：00与受审核方沟通 1998年9月7日 8：00～ 11：30分组现场审核 11：30～13：00午餐、休息 13：00～15：30评审组会议 15：3O～16：00评审组与受审核方领导交换意见 16：00～17：00本次会议 7．检查表 检查表的内容主要是两方面： （1）列出审核项目和要点，确保审核覆盖面的完整。主要解决“查什么”的问题。 （2）明确审核步骤和方法，进行抽样量的设计，主要解决“怎么查”的问题。 8．评审组预备会议 评审组到现场评审以前后召开预备会议。全部评审员参加，评审组长介绍文件审核中发现的一些薄弱环节；到现场评审的注意事项；以及工作安排和分工；检查评审员的注意事项；以及工作安排和分工；检查评审员应该携带的必备文件；明确到现场的时间、地点、路行方式等。 （三）现场评审 1．首次会议 （1）首次会议的内容 首次会议一般包括以下内容： 以受审核方的欢迎词开始会议 ①人员介绍 评审组长介绍自己及评审组成员，并进行审核资格和权限说明，受审核方介绍各部门代表、陪同人员等。 ②重申评审的目的和范围 依据什么标准进行计量确认评审。 ③评审计划的确认 评审计划征得受审核方最后确认，一般情况下计划不宜做大的调整。 ④落实后勤安排 陪同人员的确定，办公、交通、防护服等条件的落实，工作餐的安排等。 ⑤阐明一些重要问题 确认审核使用的计量手册是否为现行版本，明确限制条件（洁净区、危险区、限制交谈人员等），保密原则的声明以及具体要求，双方关心的其他问题。 ⑥有关审核原则的强调 强调公正、客观原则。说明评审是一个抽样过程，有一定局限性，但评审将尽可能取具有代表性的样本，使得审核结论合理。说明相互配合是评审顺利进行和获得合理结论的重要条件。提出记录不合格的方法等。 ⑦澄清一些问题 对有疑问的问题进行澄清，确定未次会议的时间，地点及参加人员。 以评审组长的致谢词结束会议。 （2）首次会议的地点、参加人员及时间 首次会议最好在受审核方所在地举行，如果远离受审核方，会影响接下去的审核不能按计划进行。 参加首次会议的主要人员是评审组全体成员和受审核方的领导陪同人员，其他人员参加会议应征得双方的同意。 首次会议应在计划确定的时间时开始，并准时结束，首次会议应是一个简短的会议（如用 min左右）。 2．现场评审 首次会议结束后，即进行现场评审阶段。现场评审按评审计划的安排进行，具体的评审内容按准备好的检查表进行。 现场评审是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。在这个过程中，评审员的个人素质和评审技能可以得到充分的发挥。一个称职的评审员会在轻松自如并使被评审方心服口服的情况下完成评审任务。 现场评审在整个评审工作中占有非常重要的位置。评审工作的大部分时间是花在现场评审上的，最后的评审结论都是依据现场评审的结果作出的。因此，对现场评审的控制以及现场评审中一些评审技能的应用就成为实现一次成功的评审的关键。 （1）评审的控制 为了实现一次成功的评审，必须对现场评审的全过程进行控制。对评审进行控制是评审组长的责任。 对评审进行控制的主要方面有： ①评审计划的控制 一般情况下，应依照评审计划和检查表进行评审。只有当认为改变评审计划可以更好地达到评审目的时，才适当改变评审计划。改变评审计划需得到委托方的批准和受审方的同意。只有发现了出现严重不合格的可能时，才超出原检查表的限制，按新发现的线索跟踪，直到作出结论。 ②评审进度的控制 评审工作应按照预定的时间完成，如果出现了不能按预定计划时间完成的情况，评审组长应及时作出调整，通过调整适当减少评审内容等办法使评审工作按预定计划进行下去。 ③评审气氛的控制 评审组长应时刻注意评审工作的进展情况，对评审中不应该出现的气氛紧张或过于了草率情况；采取适当的措施纠正。 ④评审客观性的控制 评审组长每天都应对评审组成员在评审中发现的客观证据进行审查，凡是不够确实或不够明确的，不应作为客观证据予以记录。评审组长经常需要与受评审方的代表交换意见，以取得对方对已收集的客观证据的确认。对于受评审方不能确认的证据，可采取再检查核对的办法解决。 ⑤评审工作纪律的控制 评审组长应关注评审员的工作，凡发现有违反评审纪律或不利于评审正常进行的言行时， 要及时纠正。 ⑥评审结果的控制 在评审进行中，可能出现中途就已可定论不能获得通过的情况，这时，评审组长即可通知委托方和受评审方中止审核，除非委托方和受评审方要求继续评审。 （2）客观证据的收集 现场评审时，评审员通过面谈，查阅文件、观察有关方面的环境和活动来收集证据，这些证据应该是客观的。所谓客观的应该是真实存在的，决不是能推测、猜想以及受感情或偏见影响的一些见解。 （3）记录 评审员在评审过程中，应认真记录评审的进行情况。评审员的评审笔记是评审记录的一部分，应予以保留。 评审员记录的作用是： 便于以后需要时查阅； 便于核实客观证据时查阅； 便于同事进行调查时参阅； 便于有连续性线索的继续审核。 对评审员记录的主要要求是： 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅； 记录应准确，例如什么文件，什么物质标识、计量设备编号、合同号码、陈述人职位和工作岗位等。 评审员记录的格式可由评审员自己决定。 （4）评审中的面谈 绝大部分评审活动是从面谈开始的，面谈对评审工作的正常进行起着决定性的作用。作为一个评审员，必须掌握面谈技巧。 （5）审核观察结果 把通过面谈，查阅文件和观察收集客观证据，经过分析，整理就会得出一些观察结果，这些结果可能是共评审员提出，也可能是评审小组提出。 在评审进行到一定阶段，或在现场评审结束时，评审组应评审所有的观察结果。 评审观察结果的工作应首先在评审组内进行，评审组长在充分听取评审组员意见，并仔细核对客观证据的基础上，确定哪些项目作为不合格。 评审组应将确定为不合格的观察结果，按规范的格式写成不符合报告，评审组长和受评审方有关负责人应对观察结果进行评审，所有查到的不符合项目都应得到受评审方领导的认可。 这种认可一般不采取到未次会议前才进行，为了使受评审方及时改正那些轻微的不符合，并经 审核组长在结束评审前就确认一些不符合项，并往往在每天评审结束前的评审组会议后与受评审方负责人进行不符合项目的评审和确认。 3．不符合报告 不符合报告是在对现场评审得到的观察结果进行评审并经受评审方领导确认的不符合项目的陈述，是评审报告的一部分，是评审组提交给委托方或受评审方的正式文件。 （1）确定不符合的原则 不合格在GB／T 6583—ISO 8402中定义为“不符合规定的要求”。“规定的要求”应理解为“规定”和“规定的要求”两个层次的含义。在计量体系审核中发现的不符合主要原因有未执行计量体系文件的规定或实际执行了不符合计量体系文件的规定； 或虽按文件规定运作，但缺乏有效性。 不符合的确定，应严格遵守依据客观证据的原则。凡依据不足的，不能判断为不合格。对那些受评审方有意见分歧的不符合项目，可通过协商或重新评审来决定。 （2）不符合报告的内容 见本页第一条（二）中的附件2“不符合项目观察记录”。 不符合现象的描述应严格依据客观现证据，所有引用的证据应可以追溯。例如观察到事实、地点、当事人、涉及到文件号、计量设备编号、有关文件内容、有关人员的陈述等。 不符合现象描述的要点是有根有据、事实确凿、简单明了。 不符现象的结论主要是指所描述的现象违反了约定文件（计量确认规范、计量体系文件、合同等）的哪条规定。 不符合一般按其严重程度分为主要不符合和次要不符合。 评审结束前，所有的木符合项都应得到受评审方的确认。 （3）不符合的类型，不符合一般按其严重程度分类，性质严重的称为主要不符合，性质轻微为称为次要不符合。 （1）主要不符合指以下情况： 计量体系与约定的计量体系规范或文件的一条要求不符； 造成系统性区域性失效的不符合（可能需由多个次要不符合去说明在同一条要求，同一要素中有3个次要不合格构成一个主要不符合）； 可造成严重后果的不符合。 （2）次要不符合指以下情况： 孤立的人为错误； 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重； 对系统不会产生重要影响的不符合等。 主要不符合和次要不符合的区分在有些情况下会成为一件困难的事情，因为其界线很难准确划定。这种区分往往取决于评审组长和评审员的经验和技巧。 有些情况下可给出另外一种类似不符合的报告，称为“观察项”。观察项主要指以下情况： 证据稍不足，但估计存在问题，需提醒注意的事项： 已发现问题，但尚不能构成不符合，如发展下去就有可能构成为不符合的事项； 其他需提醒注意的事项； “观察项”报告不属于不符合报告，也不列入最后的评审报告中去。 “观察项”的设置无疑为评审方和受评审方各准备了一个台阶，对于缓解评审气氛会带来好处。使用得法，也会对促进受审方改进起到良好的作用。 4．计量体系运行状况判断 在评审结束时，评审组必须对受评审方的计量保证的运行状况作出判断。对于运作良好的计量保证，应给予确认。对运行失效的计量保证应给与不确认。对经短期改正，可达到要求的 计量保证，可待改正后再给与确认。 评审组作出通过、不通过、推迟决定的结论的依据是不合格的严重程度和数量。概要的判定方法如下： （1）通过 没有主要不符合项，次要不符合项分别在不同要素内共有15个以内； （2）不通过 存在1个以上造成系统失效的主要不符合或15个以上次要不符合，短期内不可能改正； （3）推迟决定 存在有主要不符合和次要不符合，短期内可纠正。 一般来说，一次评审后，所发现的不符合数量会在几个至几十个之间。不符合的数量愈多， 严重不符合的数量也会多（因为多个次要不符合会构成为一个主要不符合）。因此，实际判断往往能否短期内改正为转移。实际上，一个十分不完整的体系，一个几乎失控的体系在短期内是难达到要求的。 5．末次会议 现场评审以未次会议结束，未次会议是评审组与受评审方领导和有关职能部门负责人员参加的会议。 （1）末次会议的内容 末次会议一般包括以下内容： 以评审方对受评审方在整个评审期间的合作表示感谢来开始会议。 ①重申审核的目的和范围 考虑到参加本次会议的人员并不一定参加过首次会议，评审组长应重申评审的目的和范围。 ②讲清评审的局限方面 评审是按抽样方式进行的，可能存在一定风险，但评审组使受评审方确信，尽管这种抽样对评审存在一定风险，但评审组尽量使这种抽样具有代表性，从而使评审结论具有公正性。 ③讲明不符合的报告方式并提交不符合报告 说明采用的不符合报告形式，宣读不符合报告，并向受评审方提供不符合报告副本。 ④提出采取纠正措施要求 评审组向受评审方提出采取纠正措施要求，包括回复采取纠正措施计划和完成全部纠正措施的期限。 ⑤宣读评审结论 评审组长负责给出根据评审事实得出的审核结论，说明发布评审报告的时间、方式及后续工作要求。 ⑥受评审方领导讲话 表示对评审组的感谢或表示对评审的态度及对今后工作的态度等。 本次会议是评审过程中一次很重要的会议，对会议应进行记录，并保存。记录应包括到人员的签到。 （2）本次会议的地点、参加人员及时间 与首次会议一样，未次会议最好在受评审方所在地举行。 参加末次会议的人员为： 受评审方领导； 受评审方各职能部门负责人； 评审组全体成员； 委托方代表。 有时，委托方或受评审方希望扩大末次会议的参加人员，这时需与评审组协商决定。通常情况下，适当的扩大是可以接受的。 末次会议的召开的时间是在评审计划中确定的。末次会议通常以1小时左右为宜。评审组最好不要改动末次会议的时间和过多地延长会议时间。 （四）评审报告 报告是评审组结束评审工作后必须编制的一份文件，评审报告将由评审机构或评审组长 在评审后1～2周内以正式文件的方式提交给委托方。评审报告提交后，评审即告结束。评审报告的格式由国家技术监督部门统一制定，应按要求填写。报告样式见本页第一条（二）中的附件3《企业完善计量检测体系确认报告》 （五）纠正措施的跟踪和证后监督 1．纠正措施的跟踪 跟踪是评审活动的一部分。跟踪是对受评审方采取的纠正措施进行评审、验证并对纠正结束进行判断和记录的一系列审核活动的总称。 （1）跟踪的目的 使受评审方对评审中发现的不符合采取有效的纠正措施，并防止不符合再次发生；受评审方向评审机构、委托方报告纠正措施执行情况；作为评审的继续，对评审中发现的不合格，跟踪评审，直至符合要求。 （2）跟踪的实施过程 跟踪实施的基本过程有： 评审方识别不合格； 评审方向受评审方提出采取纠正措施要求的报告； 受评审方向评审方提交纠正措施计划； 评审方对受评审方拟采取的纠正措施的有效性予以评审，并回复评审意见； 受评审方实施并完成纠正措施； 评审方对纠正措施完成情况进行验证； 评审方对纠正结果做出判断并记录。 由于跟踪是评审工作的继续，所以跟踪工作一般仍由参加评审的人员进行。有条件时，也可委托在受评审方附近的的其它有资格的人员进行。跟踪活动应在商定的期限内完成，评审方应在正式审核后1～2周内向受评审方提出采取纠正措施要求报告，在其后的时间里，对纠正措施进行评审和验证，直到记录采取纠正措施的情况并关闭整个评审过程。整个跟踪过程一般在正式评审后三个月内完成。 对受评审方提交的纠正措施进行评审的目的是促使受评审方采取能防止不符合再次发生的纠正措施，而不是临时性的措施。负责对纠正措施进行评价的人员应着重从如何防止该项不合格再次发生的角度去审查，系统性不符合是采取纠正措施的重点，也是对其纠正措施进行评审的重点。对一些纯属文件性的不符合，评审方往往不必去受审方单位跟踪检查，可通过邮寄 或传递纠正后的文件等方式进行跟踪。 2．证后监督 证后监督是对受评审方的计量保证的保持情况进行检查评价的活动，是评审方（特别是确认机构）的活动。 监督的目的主要有： 促使受评审方保持对计量工作的持续性承诺，使其计量体系保持与规范的要求始终一致；通过促使受评审方保持其计量体系而建立对合格证书的有效性的信心和对评审机构公证性、权威性的信心； 促进受评审方取得合格证书后直至合格证书失效的五年期限内进行的活动。监督通过事先不通知内容的抽查方式进行，在正常情况下，可在五年内将受评审方计量体系的有关方面审查2～3遍，或一年进行一次。当在检查中发现问题较多时，审核方可增强监督检查的次数并可增加检查面。 在监督检查中发现的不符合，仍然采取跟踪的工作方法要求受评审方采取纠正措施。 在监督检查中如发现受评审方的计量体系严重失效，经限期改正仍达不到要求的，可取消评审资格。 此外，出现以下情况时，也可取消确认资格： 严重违反有关法规； 向评审机构提供不真实的信息等。 被取消评审资格的受评审的方将会接到取消资格通知，收缴合格证书，令其停止有关获确认的宣传。 三、完善计量检测体系合格证书 （一）样式 完善计量检测体系合格证书 CERTIFICATE FOR PERFECTING THE SYSTEM OF INSEPCTION MEASUREMENT AND TEST ： 根据国家技术监督局完善企业计量检测体系确认方法和原则要求，并参照国家标准 GB/T19022.1-1994(idt ISO 10012-1:1994),确定你单位在产品质量、经营管理、节能降耗等方面的计量检测体系基本完善，特发此证。 On the basis of the confirmation methods and principle requirements for the enterprises to perfect the system of inspection,measurement and test stipulated by CSBTS,and according to the national standard of GB/T19022.1-1994(idt ISO 10012-1:1994), a certificate will be granted since the system of inspection,measurement and test in product quality,management and administration,and energy saving and loss producing has been basically perfected. 现给予以下标志和编号 The following labels and serial numbers will be granted: NO: 批准部门盖章 （国际质量技术监督局印） APProved by 批准人签名 批准日期 Signed by Date (二)证书说明 证书说明 DESCRIPTION OF THE CERTIFICATE 国家技术监督局颁发给企业的“完善计量检测体系合格证书”，是当前由国家政府计量行政部门给予企业在计量管理方面达到规定要求的最高层次的承认和证明。 The Certificate for Perfecting the System of Inspection Measurement and Test issued by CSBTS for the enterprises is the confirmation and approavl of the highest rand authourized by the measurement administrative departments of the people's government for the enterprises that have met the stipulated requirements in measurement management. 获得此证书表明： （1）企业计量工作符合中华人民共和国计量法的规定。 （2）企业检测设备的质量保证要求符合国家标准GB/T 19002.1(ISO 10012-1)的规定，建立起了符合企业情况的测量设备的计量确认体系。 （3）企业有能力用准确的测量结果来证明其产品质量，服务质量，以及经营管理，节能降耗，安全检测和环境监测等方面满足规定的要求。 The management Shows: (1)The measurement work of the enterprise is in keeping with the stipulations of the metrology law of the PRC. (2)The quality assurance requirements for the measuring equipment of the enterprise are in accordance with the stipulations of the national standard of GB/T 19002.1(ISO 10012-1);and the enterprise has already set up the measurement conformation system of the measurement equipment based on its conditions. (3)The enterprise has the ability to prove that it has satisfied the designed requirements in product quality,service quality,management and administration,energy saving and loss producing, safety inspection,and environment monitoring with the accurate measurement resulst. 证书的作用： （1）证明企业可满足GB/T 19000(ISO 9000)质量体系认证标准以及其它质量认证标准对测量设备的质量保证要求。 （2）向合同的需方证明企业以完善计量检测体系。 （3）企业和在企业广告、产品广告和产品说明书中使用证书标志和编号。 The role of the Certificate: (1)Proving that the enterprise has the capability of satisfying the quality assurance requirements for the measurement equipment stipulated in system accreditation standard and other quality accreditation standard of GB/T 19000(ISO 9000). (2)Proving to the purchaser of the contract that the enterprise has alriady perfected the measurement, inspection and test system. (3)The enterprise may use the labels and serial numbers of the certificate in enterprise ad,product ad and product menu.
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