EN46000医疗器械管理体系认证咨询
EN46000出口到欧洲的医疗器械及设备必须满足欧盟医疗类指令93/42/EEC的要求。实施EN46000管理体系可视为满足欧盟医疗指令93/94/EEC的要求条件之一。
EN46000管理体系认证可以和CE认证合并进行。
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